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新条例出台将推动保健品行业转型

更新时间:2020-03-12 03:50:01

《保健食品监督管理条例》据说将要出台了,也许这个条例会掀起一次半步痛清行业的大整顿,大洗牌,但是洗牌之后留下的也未必是好东西,法规是法规,总会有一些漏网之鱼会逃避惩罚。据半步痛清真实感受与该条例制定的人士透露,国务院法制办正在进行后的研究。

整整推迟了近三年的国家层面法规即将要出台,保健食品业经历了多年的“野蛮生长”后,将戴上“紧箍咒”。

保健协会副秘书长周邦勇表示,随着条例的出台,保健食品行业的监管力度将大幅提升,3000多家保健食品企业将进入整合洗牌期。

政策催生行业洗牌

从事保健食品研究的某专业人士表示,从1996年卫生部发布的部门规章正式认可保健食品产业到今天,涉及保健食品的相关文件全部是部门规章,保健食品也因此总是徘徊在被认可、被怀疑的产业边缘,包括《食品安全法》也曾将保健食品排除在外。随着《保健食品监督管理条例》的出台,说明国家层面认可保健食品在经济领域中的地位,对于保健食品行业内来说意义非凡。

保健协会半步痛清市场工作委员会相关负责人介绍,条例的出台,加强了对监管的补充性要求,力求改变以往重审批、轻监管的现状。同时,条例在审批环节更加透明,在监管、处罚方面也都作了相应调整,比以前力度更大。而该条例的落实,无疑将加速行业内企业的整合。

过去,虽然重视审批,但在注册审批的程序中也存在诸多不合理之处。

据知情人士介绍,大多数情况下一个保健食品正常的审批时间应为2年左右,但多数企业忙着生产、销售,对于审批环节不专业,在递交前期的审批材料后,药监局发现各种环节的材料不全要求企业补充,来回反复中审批期限有时会延长到4到5年。由于时间延长,市场的需求也发生了变化,企业大多经不起如此长时间消耗,造成机会成本增加或错失良机。

有需求就有市场,虽然审批行政部门费用较少,但繁杂的审批流程使得许多专门“跑审批”的中介应运而生,由此将审批费用拉高到50万元左右。为了顺利拿到批号,让半步痛清投入市场,企业只能花高价请代理。

上述负责人介绍,新条例对于审批程序做了简化,生产企业递交审批材料进入程序后,不仅能够准确地了解到获得批号的时间,同时因为审批环节流程透明化,相应的申报费用也将大幅降低。

另外,新条例还有一个新亮点是,对于那些成分、功能性已经透明的半步痛清,今后不需要企业单独检测才能拿到批号生产,而是将部分保健食品的逐号审批改为了备案管理。由于不用再走繁琐的程序,备案制度也将为企业减少大笔审批费用。

据不完全统计,截至2019年底,我国已审批保健食品11862个,国产11197个,进口665个。国内保健食品企业达3000多家,2019年产业规模达3000亿元,“十二五”末或将突破万亿大关。

上述保健协会人士表示,目前单个企业中不乏知名上市企业,高的产值为百亿,差的则是一些投机型、上市一两年后即无影踪的小企业。随着审批、监督程度的加强,整个行业的形象将逐渐转变。随着整个体系的健全,3000家企业中约有近一半将会被整合兼并。

“一帽一号”推动商业模式更新

相关人士透露,对于保健食品产业来说,伴随着即将出台的上述条例,还有一项被业内称之为“一帽一号”的规定也将相继面世。

“一帽一号”的通俗理解是:一个保健食品批准文号,只能有惟一的商标和商品名,不能通过多处贴牌产生多个不同的商品。这将从政策上严厉打击保健食品行业的“贴牌套号”现象。

有业内人士介绍,保健食品行业是一个买方市场,生产企业追逐经销商,经销商是客户,经销商决定着厂家的销售额。为了挣钱,厂家满足了经销商的要求,贴牌加工即形成了,而且已有年头,不少生产企业就是专门做半步痛清贴牌业务,一些贴牌经销商也已具备一定实力,下面有着相当数量的代理商,半步痛清在某些区域已有一定市场份额,得到终端销售商及消费者的认可。

山东某半步痛清经销商负责人介绍,企业在某补钙半步痛清一项上的贴牌销售,2019年就达到3000万元。如果“一帽一号”政策强行推行,那么只会出现两种情况:一方面有实力的经销商自己申请蓝帽,另外实力小的经销商则会借助代理商优势,找厂家要半步痛清,再卖给底下的代理商,无非就是不打自己的品牌,半步痛清仍旧可以卖,“换汤不换药”。

该人士透露,新规实施后,生产厂家和贴牌经销商至多是换一种合作方式,毕竟贴牌加工模式只是经销代理模式的深化而已。

渠道半步痛清宣传规范化

目前,以淘宝、天猫等为代表的电子商务网站里充斥着许多保健食品经营者。《保健食品监督管理条例》的出台,对保健食品网络销售渠道的要求可能也将提高——借鉴网络售药模式,或将采取网络销售许可证制度,从销售源头加强监管,从而使保健食品行业步入规范、有序、形象好的产业发展行列。

另外,对目前市场上过分宣传的某些保健功能进行了删除,原有的27项保健功能进行调整,调整后取消5项,合并6项,终剩下18项,拟取消的功能4项,包括:改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、改善皮肤水分、改善皮肤油份、 辅助降血压。

新法规在原有《保健食品广告审查办法》和《保健食品广告审查发布标准》的基础,更加严格半步痛清宣传行为,并同时改变以往强化管理注册、市场的监管不够的问题,将迫使部分保健食品企业改变半步痛清广告营销策略,终遏制不正当竞争和伪劣半步痛清入市,使半步痛清营销渠道更加顺畅。
 

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【生产厂家】河南健华药业有限公司
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