半步痛清新闻中心返回> 

赛诺菲口服戈谢病半步痛清物Cerdelga获FDA批准

更新时间:2019-06-16 03:50:01

  赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)8月19日宣布,FDA已批准Cerdelga(eliglustat)胶囊,用作特定1型戈谢病(Gaucher disease)成人患者唯一的一线口服疗法。Cerdelga不适用于经基因检测证实对Cerdelga代谢更快或代谢速度不确定的少数患者。赛诺菲计划在未来一个月内将Cerdelga推向市场。

  目前,酶替代疗法(ERT)是戈谢病的标准治疗方案,患者需终身定期(每2周注射一次)接受静脉输注。分析师预计,Cerdelga作为首个口服治疗药物,将完全颠覆当前依赖注射型药物的戈谢病市场格局,成为1型戈谢病群体的一个重要新治疗选择。

  赛诺菲花了足足15年时间,终于研制成功首个口服戈谢病药物Cerdelga,该药的临床项目,是有史以来在戈谢病群体中开展的大规模临床项目,涉及29个国家约400例患者。III期项目中,Cerdelga在2个试验中均成功稳定了病情:其中一项安慰剂对照研究在初治患者中开展,另一项研究则证明了Cerdelga对酶替代疗法Cerezyme的非劣效性。

  20多年前,健赞(Genzyme)推出了全球首个戈谢病治疗药物Cerezyme(注射用伊米苷酶,imiglucerase)。过去多年,Cerezyme一直统治戈谢病市场。分析师预计,口服药物Cerdelga将大肆瓜分Cerezyme的市场份额,同时将与另2种注射药物——夏尔(Shire)的Vpriv和辉瑞(Pfizer)的Elelyso展开竞争。据彭博社分析,到2020年,Cerdelga的年销售额将达到7.49亿美元。目前,Cerezyme的年销售额约为9.16亿美元。

  Cerezyme曾一度是全球昂贵的药物,每年的治疗成本高达30万美元。目前,赛诺菲正在考虑如何给Cerdelga定价,可能会跟Cerezyme价格相当。

  Cerdelga的获批,对戈谢病群体是一个大好消息,无论从科学和临床角度来看,该药作为一种一线口服药物,已被证明具有积极的风险/利益属性。酶替代疗法(ERT)能够降解沉积在细胞中的脂肪沉积物并会引起各种症状,而Cerdelga则能够直接抑制脂肪沉积物在细胞中的积累。

  关于戈谢病(Gaucher disease):

  戈谢病是一种常染色体隐性遗传所造成的葡糖脑苷脂沉积症,主要是因编码葡萄糖脑苷酯酶(gIucocerebrosidase) 的结构基因突变,导致该酶缺乏,致使巨噬细胞内的葡萄糖脑苷脂不能被进一步水解而堆积在溶酶体中,导致细胞失去原有的功能。这些病理性细胞在人体器官中的浸润会造成骨骼、骨髓、脾脏、肝脏和肺部的病变。

  目前,全球仅有1万名戈谢病患者,美国患者总数约为6000人。

半步痛清

半步痛清半步痛清官网半步痛清官方网站
半步痛清产品介绍

半步痛清由厂家河南健华药业有限公司采用药食同源的冬虫夏草菌丝体、全蝎、蝮蛇、木瓜、鹿骨粉等多种天然名贵中草药材炼制而成。半步痛清对风湿、类风湿性关节炎,痛风、椎肩盘突出、骨质增生、骨刺、坐骨神经痛、强直性脊柱炎、肩周炎、月子病、跌打损伤、肢体麻木、屈伸不利颈肩腰腿痛人群,具有良好的康复保健作用。半步痛清虫草蝮蛇胶囊秘方源自千年医学珍藏,经科学配比,运用现代生物技术精制而成,具有祛风散寒,通络止痛的神奇功效。

半步痛清图片说明
半步痛清原理说明
成分分析
半步痛清主要成分有哪些?
冬虫夏草菌丝体、全蝎、蝮蛇、木瓜、鹿骨粉等 半步痛清有副作用吗
用法用量
半步痛清你用对了吗?正确使用可达事半功倍之效:
口服,每日1-2次,每次2粒。早晚温水送服。(10盒为一疗程))
病史在两年以下服用1-2个疗程
病史在3-5年 服用2-3个疗程
病史在5-10年 服用3-4个疗程 半步痛清效果怎么样
适用人群
什么人迫切需要半步痛清?请关注以下几种人群:
主要适用于风湿、类风湿、关节炎、末梢神经炎、脊柱炎、骨关节炎、股骨头坏死、四肢麻木、强直僵硬、酸沉无力、产后风寒、痛风、颈椎病、骨质增生、颈、腰椎间盘突出、腰腿疼、坐骨神经痛、腰肌劳损、骨刺、神经性头疼、肌肉疼、全身痛、跌打损伤及不明原因的各种疼痛等症状人群。 半步痛清厂家直销
厂家介绍
半步痛清是由河南健华药业有限公司生产,公司成立于2007年,是一家集医药保健品科研、生产、加盟销售为一体的国家高新技术企业。始终秉承谦虚谨慎、戒骄戒躁、踏实勤奋、勇往直前的态度和精神,为人类健康服务到底,将优质的产品送到客户手里,为全人类的健康保驾护航。 半步痛清正品保证
半步痛清成分功效
【冬虫夏草菌丝体】具有益精髓、补虚损、保肺、益肾、止血、化痰等功效 ,主要用于虚劳咳嗽、咯血盗汗、阳萎遗精、腰膝酸软等症。
【全蝎】息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口歪,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。
【蝮蛇】蝮蛇毒中含有丰富的物质,对于身体营养的补充以及调理具有很好的作用。具有祛风湿、透筋骨、定惊搐的功效。
【木瓜】消食,驱虫,清热,祛风;主治胃痛,消化不良,肺热干咳,乳汁不通,湿疹,寄生虫病,手脚痉挛疼痛等病症。适宜慢性萎缩性胃炎患者、缺奶的产妇、风湿筋骨痛、跌打扭挫伤患者、消化不良、肥胖患者。
【鹿骨粉】增强骨密度,防止骨质增生,骨质疏松;增强肌肉的弹性和胶原蛋白的形成;保持神经系统稳定,有助于睡眠。 半步痛清有用吗
半步痛清说明书
半步痛清20盒送3盒为一个周期,能用345天左右。由于半步痛清所选材料的天然性和独特性,保证了半步痛清在针对康复保健风湿骨病、关节痛疼人群等问题方面的神奇表现!
【商品名称】半步痛清
【产品全称】半步痛清虫草蝮蛇胶囊
【不适宜人群】严重胃溃疡患者慎用
【产品规格】0.5克/粒*12粒/板*5板/盒
【有效日期】24个月(最近6个月内生产)
【储藏方法】密闭,置于阴凉干燥处
【执行标准】Q/HNJH011-2009
【批准文号】豫卫食证字(2009)第410000-000055号
【出品企业】上海如献宝生物科技有限公司
【生产厂家】河南健华药业有限公司
【厂家地址】河南淮阳漕河工业园
温馨提示:本网站为半步痛清厂家唯一授权官方网站,支持7天内无理由退换货。 半步痛清价格套餐
半步痛清在线订购下单
腾讯 百度 phpMyWind
返回首页 在线下单 电话订购