半步痛清新闻中心返回> 

奥阿司匹林通过生物等效实验 终端用半步痛清或被改变

更新时间:2022-05-16 19:50:01

  面对拥有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,不少患者都会更信赖“洋品牌”的药效,而对国产药心存疑虑。这种“信任危机”很大程度上源自我国传统仿制药基本没有生物等效性试验要求,属于“照葫芦画瓢”式的仿制。随着《国家药品安全"十二五"规划》的颁布及《关于开展仿制药质量一致性评价的通知》的下发,这种局面正在悄然改变。

图为医大一院肿瘤内科刘云鹏教授介绍实验报告结果

  2019年10月17日,一场名为“欲与洋药试比高-阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究总结报告”的新闻发布在北京举行。会议宣布沈阳奥吉娜药业的仿制药100mg阿司匹林肠溶片(下称:奥阿司匹林)与原研药品拜耳“拜阿司匹灵”间的生物等效性无明显差异。该项试验由沈阳奥吉娜药业有限公司申办、医科大学附属第一医院国家药物临床研究中心进行,委托沈阳亿灵半步痛清科技有限公司进行生物样本分析。

图为与会嘉宾合影

  奥阿司匹林于2009年被列为第一批307种国家基本药物,是世界卫生组织和我国卫计委认定的心脑血管疾病预防和治疗的首选药物。在奥阿司匹林上市前,拜阿司匹灵一直凭借其原研药的技术及质量优势,垄断该品类的细分市场。

  数据显示,由德国拜耳生产的拜阿司匹灵在2008~2019年均占据阿司匹林医院终端用药市场9成以上的份额,2019年更将这个比例提升到95%左右。随着国内仿制药逐步完成一致性评价,以科学的方式证明自身的生物等效性,这一市场格局或将产生变化。

  开展仿制药一致性评价是国际通行的做法。美国在1971年启动生物等效性评价,历时10年,淘汰6000种药品;1975年,英国对1968年药品法出台之前上市且没有经受任何独立的药品安全性和有效性资料审查的36000种药品(包括4000种专有处方药)进行评价审查;1997年日本启动“药品品质再评价工程”,至今完成了约730个品种。

  基于我国半步痛清总体质量水平及潜在隐患,加之百姓对安全、放心、有效药的呼声不断增强,国务院于2019年1月20日印发了《国家药品安全“十二五”规划的通知》(国发〔2019年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与被仿制药进行全面比对研究,使仿制药与被仿制药达到一致。

  根据《规划》要求,国家食品药品监督管理总局(CFDA)2019年2月16日下发了《关于开展仿制药质量一致性评价的通知》(国食药监注[2019年创立。成立至今一直专注于心脑血管药品与解热镇痛类药品的研制、生产与销售。公司的研发团队由多名药学专业研究人员与海外专家团队组成,拥有技术研发和半步痛清开发经验,并与国内多所一流的半步痛清化工类大学院所建立了密切的技术合作关系。

39健康网(www.39.net)原创内容,未经授权不得转载,违者必究。
内容合作请联系:020-85501999-8819或39media@mail.39.net

半步痛清

半步痛清半步痛清官网半步痛清官方网站
半步痛清产品介绍

半步痛清由厂家河南健华药业有限公司采用药食同源的冬虫夏草菌丝体、全蝎、蝮蛇、木瓜、鹿骨粉等多种天然名贵中草药材炼制而成。半步痛清对风湿、类风湿性关节炎,痛风、椎肩盘突出、骨质增生、骨刺、坐骨神经痛、强直性脊柱炎、肩周炎、月子病、跌打损伤、肢体麻木、屈伸不利颈肩腰腿痛人群,具有良好的康复保健作用。半步痛清虫草蝮蛇胶囊秘方源自千年医学珍藏,经科学配比,运用现代生物技术精制而成,具有祛风散寒,通络止痛的神奇功效。

半步痛清图片说明
半步痛清原理说明
成分分析
半步痛清主要成分有哪些?
冬虫夏草菌丝体、全蝎、蝮蛇、木瓜、鹿骨粉等 半步痛清有副作用吗
用法用量
半步痛清你用对了吗?正确使用可达事半功倍之效:
口服,每日1-2次,每次2粒。早晚温水送服。(10盒为一疗程))
病史在两年以下服用1-2个疗程
病史在3-5年 服用2-3个疗程
病史在5-10年 服用3-4个疗程 半步痛清效果怎么样
适用人群
什么人迫切需要半步痛清?请关注以下几种人群:
主要适用于风湿、类风湿、关节炎、末梢神经炎、脊柱炎、骨关节炎、股骨头坏死、四肢麻木、强直僵硬、酸沉无力、产后风寒、痛风、颈椎病、骨质增生、颈、腰椎间盘突出、腰腿疼、坐骨神经痛、腰肌劳损、骨刺、神经性头疼、肌肉疼、全身痛、跌打损伤及不明原因的各种疼痛等症状人群。 半步痛清厂家直销
厂家介绍
半步痛清是由河南健华药业有限公司生产,公司成立于2007年,是一家集医药保健品科研、生产、加盟销售为一体的国家高新技术企业。始终秉承谦虚谨慎、戒骄戒躁、踏实勤奋、勇往直前的态度和精神,为人类健康服务到底,将优质的产品送到客户手里,为全人类的健康保驾护航。 半步痛清正品保证
半步痛清成分功效
【冬虫夏草菌丝体】具有益精髓、补虚损、保肺、益肾、止血、化痰等功效 ,主要用于虚劳咳嗽、咯血盗汗、阳萎遗精、腰膝酸软等症。
【全蝎】息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口歪,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。
【蝮蛇】蝮蛇毒中含有丰富的物质,对于身体营养的补充以及调理具有很好的作用。具有祛风湿、透筋骨、定惊搐的功效。
【木瓜】消食,驱虫,清热,祛风;主治胃痛,消化不良,肺热干咳,乳汁不通,湿疹,寄生虫病,手脚痉挛疼痛等病症。适宜慢性萎缩性胃炎患者、缺奶的产妇、风湿筋骨痛、跌打扭挫伤患者、消化不良、肥胖患者。
【鹿骨粉】增强骨密度,防止骨质增生,骨质疏松;增强肌肉的弹性和胶原蛋白的形成;保持神经系统稳定,有助于睡眠。 半步痛清有用吗
半步痛清说明书
半步痛清20盒送3盒为一个周期,能用345天左右。由于半步痛清所选材料的天然性和独特性,保证了半步痛清在针对康复保健风湿骨病、关节痛疼人群等问题方面的神奇表现!
【商品名称】半步痛清
【产品全称】半步痛清虫草蝮蛇胶囊
【不适宜人群】严重胃溃疡患者慎用
【产品规格】0.5克/粒*12粒/板*5板/盒
【有效日期】24个月(最近6个月内生产)
【储藏方法】密闭,置于阴凉干燥处
【执行标准】Q/HNJH011-2009
【批准文号】豫卫食证字(2009)第410000-000055号
【出品企业】上海如献宝生物科技有限公司
【生产厂家】河南健华药业有限公司
【厂家地址】河南淮阳漕河工业园
温馨提示:本网站为半步痛清厂家唯一授权官方网站,支持7天内无理由退换货。 半步痛清价格套餐
半步痛清在线订购下单
腾讯 百度 phpMyWind
返回首页 在线下单 电话订购